Η επαλήθευση της ομοιομορφίας της θερμοκρασίας στο ράφι είναι ένα πολύ σημαντικό μέρος της επαλήθευσης του εξοπλισμού λυοφιλοποιητή. Η ανομοιόμορφη θερμοκρασία του ραφιού της μηχανής λυοφιλοποίησης επηρεάζει άμεσα την ομοιομορφία του προϊόντος κατά τη διαδικασία λυοφιλοποίησης. Εάν η θερμοκρασία είναι ανομοιόμορφη, ο ρυθμός κατάψυξης του φαρμάκου μπορεί να είναι ασυνεπής κατά τη διαδικασία κατάψυξης ή ορισμένα φάρμακα μπορεί να μην είναι κατεψυγμένα στερεά: το ίδιο θα συμβεί στο στάδιο της ξήρανσης. Ο ρυθμός ξήρανσης των φαρμάκων είναι ασυνεπής και η θερμοκρασία ορισμένων φαρμάκων μπορεί ακόμη και να υπερβαίνει την ευτηκτική θερμοκρασία και να αποτύχει η λυοφιλίωση. Επομένως, η ομοιομορφία θερμοκρασίας κάθε σημείου μεταξύ του ίδιου ραφιού και η ομοιομορφία θερμοκρασίας κάθε σημείου μεταξύ διαφορετικών ραφιών είναι ιδιαίτερα σημαντικές.
Ελέγξτε και επιβεβαιώστε ότι κάτω από την καθορισμένη θερμοκρασία, το ηλεκτρικό σύστημα θέρμανσης και το σύστημα ψύξης μπορούν να διασφαλίσουν ότι η θερμοκρασία του στρώματος της σανίδας ποικίλλει εντός του επιτρεπόμενου εύρους διακύμανσης και ότι η ομοιομορφία της κατανομής θερμοκρασίας του στρώματος σανίδων όταν το στεγνωτήριο κενού είναι Η λειτουργία χωρίς φορτίο πληροί τις απαιτήσεις σχεδιασμού και η ικανότητα ελέγχου θερμοκρασίας πληροί τις απαιτήσεις σχεδιασμού. και απαιτήσεις.
Μέθοδος: Τοποθετήστε την αντίσταση μέτρησης θερμοκρασίας του ανιχνευτή θερμοκρασίας στο κουτί λυοφιλοποίησης μέσα από την οπή επαλήθευσης της λυοφιλοποιητικής μηχανής. κατανείμετε ομοιόμορφα 36 αριθμημένους ανιχνευτές θερμοστοιχείου στα 10 στρώματα της λυοφιλοποιημένης μηχανής. Τα στρώματα ήρθαν σε πλήρη επαφή. τέθηκε σε λειτουργία το στεγνωτήριο ψύξης και η δοκιμή κατανομής θερμοκρασίας πραγματοποιήθηκε σε κατάσταση χωρίς φορτίο. Τα σημεία δοκιμής θερμοκρασίας ήταν -40 βαθμοί, 0 μοίρες και 40 μοίρες, αντίστοιχα, και τα δεδομένα δοκιμής καταγράφηκαν όταν η θερμοκρασία ήταν σταθερή για 30 λεπτά. Αφού τα αποτελέσματα έφτασαν στη θερμοκρασία, κατά τη διάρκεια της διαδικασίας διατήρησης της θερμοκρασίας, οι μέγιστες και ελάχιστες διαφορές θερμοκρασίας όλων των σημείων δοκιμής σε κάθε στρώμα πλάκας του ξηραντηρίου ψύξης ταυτόχρονα ήταν μικρότερες από 2 βαθμούς.
